基于真實(shí)世界的藏藥白脈軟膏臨床研究項(xiàng)目經(jīng)過(guò)2年多的臨床病例收集、總結(jié)及分析，現(xiàn)相關(guān)成果已發(fā)表核心期刊《中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志》2021年11月第29卷第11期。

       本項(xiàng)目由中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)骨傷科分會(huì)和中國(guó)中藥協(xié)會(huì)骨傷科藥物研究專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合主辦，由北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院副院長(zhǎng)陳衛(wèi)衡教授牽頭，全國(guó)多家等級(jí)醫(yī)院（北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、中鐵十七局集團(tuán)中心醫(yī)院、北京市鼓樓中醫(yī)醫(yī)院、敦煌市藏醫(yī)專科醫(yī)院等）和基層醫(yī)院參與。

       該項(xiàng)目于2019年7月啟動(dòng)，以臨床常見的骨骼肌肉系統(tǒng)五大疾?。烨恃?、肌筋膜炎、頸椎病、肩周炎、下腰痛）為研究對(duì)象，共計(jì)收集到1360例病例。分別評(píng)價(jià)使用白脈軟膏后1周、2周的NRS評(píng)分、壓痛程度、功能障礙評(píng)分及局部功能障礙變化，并記錄每位患者的真實(shí)干預(yù)治療措施。

表１  患者基本信息表

治療2周后療效顯著

       研究結(jié)果顯示，應(yīng)用白脈軟膏治療后，患者疼痛、壓痛、活動(dòng)受限、功能障礙等評(píng)分均得到明顯改善，其中治療2周后，患者NRS指數(shù)有效率為97.04％、壓痛程度有效率為89.01％、功能障礙有效率為89.72％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ<0.01）。

表2  患者總體療效分析

顯著改善各疾病功能障礙指標(biāo)

       分別評(píng)價(jià)腱鞘炎、肌筋膜炎、頸椎病、肩周炎、下腰痛患者在應(yīng)用白脈軟膏治療后的療效，結(jié)果表明用藥1周及2周后患處疼痛、壓痛、活動(dòng)受限或功能障礙等癥狀，均得到明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ<0.01）；且持續(xù)治療２周較治療１周的癥狀改善程度更加顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ<0.01）。說(shuō)明白脈軟膏能緩解疼痛，改善患者的肢體運(yùn)動(dòng)功能，并且持續(xù)用藥２周療效更佳。

表3  各類疾病患者治療前后評(píng)分對(duì)比

表4 各類疾病患者治療前后有效率及顯效率對(duì)比

研究結(jié)論

       白脈軟膏是藏醫(yī)治療白脈病的經(jīng)典驗(yàn)方。組方由姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、人工麝香、干姜藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花11味天然藏藥材組成，是經(jīng)現(xiàn)代生產(chǎn)工藝制備的水包油復(fù)方軟膏劑，具有行氣、活血通絡(luò)、止痛功效。白脈軟膏具有抗炎鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)、促進(jìn)骨代謝、神經(jīng)保護(hù)的藥理作用。
       本研究通過(guò)觀察白脈軟膏在一類以肌肉緊張僵硬、疼痛、活動(dòng)受限等癥狀為共同臨床表現(xiàn)的骨科常見疾病的臨床實(shí)踐中用藥數(shù)據(jù)及療效評(píng)價(jià)，驗(yàn)證了白脈軟膏在解痙止痛，緩解肌緊張，改善“筋傷”，從而改善患者運(yùn)動(dòng)功能障礙等方面療效確切。外用白脈軟膏給藥方式方便，安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。